中藥材產地加工（趁鮮切制）面臨的各項問題
原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/Jl0KeRRYqdVxRPAGoRPYXA
（一）各省市趁鮮切制政策內容差異性大
已發布的中藥材趁鮮切制政策,內容在遵循國家局《復函》核心原則的基礎上,在允許方式、執行范圍、執行要求、遴選流程等細節內容存在較大差異。在當前各省市中藥材、中藥飲片標準逐漸形成全國大統一大市場的趨勢下,各省市趁鮮切制政策的差異化不利于中藥資源在全國范圍內流通,也會對企業執行帶來困擾。
（二）中藥材產地加工企業少
目前，僅有甘肅、山東、吉林、安徽（亳州）、貴州和遼寧發布了趁鮮切制企業（區域），大部分省份缺少產地加工（趁鮮切制）中藥材企業信息發布，導致各地中藥飲片生產企業無法獲取中藥材加工企業信息，無法從正規渠道采購鮮切藥材。
|
序號 |
省份 |
數量 |
試點單位（區域） |
|
1 |
甘肅 |
55 |
隴西保和堂藥業有限責任公司；甘肅雍合堂藥業有限公司；臨夏市益生中藥飲片有限責任公司；張掖市廣泰藥材有限責任公司；酒泉市神舟藥業有限公司；張掖市銀杏林中藥飲片加工有限公司；隴西奇正藥材有限責任公司；隴西一方制藥有限公司；甘肅九州天潤中藥產業有限公司；甘肅佛慈紅日藥業有限公司；甘肅藥業集團圣源中藥材有限公司；岷縣順興和中藥材有限責任公司；甘肅渭水源藥業科技有限公司；渭源衡順堂藥業有限公司；渭源縣亳春堂藥業有限公司；岷縣歸芪堂藥業有限公司；平涼市青松中藥飲片有限公司；隴南明月中藥飲片有限公司；甘肅鑫晟源生物科技開發有限責任公司；禮縣春天藥業有限責任公司健康產業分公司；甘肅慈康利濟藥業有限公司；甘肅隴脈藥材有限公司；甘肅華慶堂藥業飲片有限公司；通渭縣昌源藥業有限公司；甘肅普爾康藥業有限公司；甘肅三隴安康藥業有限公司；甘肅岷歸中藥材科技有限公司；臨洮四通藥業有限責任公司；渭源仁澤藥業有限公司；甘肅省渭源藥都中藥飲片有限公司；甘肅本草源農業科技有限公司；甘肅琦昆農業發展有限公司；甘肅祁連藏藥業有限公司；甘肅盛源益養藥業有限公司；甘肅漢草品匯中藥飲片有限公司；隴藥皇甫謐制藥股份有限公司；通渭縣通廣藥材有限責任公司；甘肅天水圣慈藥業有限公司；甘肅東方韻藥業科技有限公司；兩當興源中藥飲片有限責任公司；甘南中藏藥業有限責任公司；甘肅國草藥業有限公司；甘肅軒轅藥業開發有限責任公司；甘肅世濟堂藥業科技有限公司；甘肅天欣堂醫藥有限公司；甘南百草生物科技開發有限公司；甘肅廣藥白云山中藥科技有限公司；隴西千金藥材有限公司；甘肅天成興渭藥業有限公司；渭源嘉佑飲片藥業有限公司；岷縣御歸堂中藥材有限公司；岷縣蘅陽中藥材有限責任公司；甘肅同君堂藥業有限公司；甘肅佛慈中藥材經營有限公司；甘肅古特農業開發有限公司 |
|
2 |
山東 |
11 |
山東百味堂中藥片有限公司；濟南禾寶中藥材有限公司；山東中平藥業有限公司；山東國盛中藥飲片有限公司；臨沂九州天潤中藥飲片產業有限公司；山東嘉泰中藥飲片有限公司；山東中平藥業有限公司；山東華笙中藥材有限公司；青州百潤山楂種植專業合作社；威海頤佰堂中藥飲片有限公司；山東威登醫藥科技有限公司 |
|
3 |
吉林 |
6 |
吉林省北藥中藥制藥集團有限公司；吉林敖東世航藥業股份有限公司；東方紅西洋參藥業（通化）股份有限公司；吉林華潤和善堂人參有限公司；神農本草堂（白城）藥業有限公司；吉林興參實業有限公司 |
|
4 |
安徽/亳州 |
17 |
安徽協和成藥業飲片有限公司；芍花堂國藥股份有限公司；毫州市永剛飲片廠有限公司；安徽普仁中藥飲片有限公司；毫州市滬譙藥業有限公司；安徽德昌藥業股份有限公司；安徽九洲方圓制藥有限公司；安徽豪門國藥股份有限公司；安徽廣印堂中藥股份有限公司；安徽盛海堂中藥飲片有限公司；北京本草方源（毫州）藥業科技有限公司；保和堂（亳州）中藥飲片有限公司；毫州市盛林中藥飲片有限公司；亳州城建漢廣中醫藥初加工有限公司；安徽馮了性中藥材飲片有限公司；和治佳凱藥業股份有限公司；毫州芊荷藥業有限公司 |
|
5 |
貴州 |
16 |
貴州同濟堂中藥飲片有限公司；貴州道生健康產業有限公司；貴州濟仁堂中藥飲片廠；貴州黔芝靈藥業有限公司；國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司；遵義廖元和堂藥業有限公司；貴州康萊藥業有限公司；貴州古耕農牧業發展有限公司；貴州同德藥業股份有限公司；貴州九龍天麻有限公司；安順市寶林科技中藥飲片有限公司；貴州吉仁堂中藥飲片有限公司；貴州省藥材大方藥業有限公司；貴州金川實業有限公司；天柱縣漢廣中藥材有限公司；貴州惠稀生物科技有限公司 |
|
6 |
遼寧 |
4 |
將撫順市清原縣、新賓縣，本溪市桓仁縣，鐵嶺市西豐縣定為試點縣 |
《中國藥典》2020年版允許中藥材趁鮮切制的藥材共70種,24個省份共發布趁鮮切制藥材182種(去掉重復品種),與《中國藥典》2020年版收載中藥材593種(單列飲片數23種,藥材和飲片合計616種)、常用中藥材400種相比,納入可趁鮮切制目錄的中藥材品種較少,不利于最大限度發揮中藥材產地加工在降本增效方面優勢,也不利于推動產地加工資源聚集。在中藥材產地加工標準體系方面,主要包括加工技術規程、質量評價體系和質量標準。一方面,標準體系還不完善,經檢索,在“地方標準信息服務平臺”備案的中藥材產地加工地方標準有132個,涉及藥材79種,遠不能滿足實際藥材產地加工的標準需求。
（四）標準體系有待完善
在中藥材產地加工標準體系方面，主要包括加工技術規程、質量評價體系和質量標準。一方面，標準體系還不完善，經檢索，在“地方標準信息服務平臺”備案的中藥材產地加工地方標準有132個，涉及藥材79種，遠不能滿足實際藥材產地加工的標準需求；另一方面，同種藥材在不同產地的加工方法各有特點，存在加工技術規程和質量標準不統一的問題，這為產業下游中藥飲片及中成藥生產埋下質量隱患，也增加了質量監管的難度。
（五）道地品種未形成特色
部分地區發布的趁鮮切制品種目錄中有一部分品種屬于當地的道地藥材品種，具有地方特定區域生境、傳統加工方式獨特、臨床應用療效明確等優勢。這些品種在進行趁鮮切制過程中如何建立特色的規范和標準，是目前值得思考的一個重點。圍繞這些道地品種，建議由當地有影響力、硬件設備及專業人員等要求達到法定生產要求的龍頭企業牽頭，在政府相關部門的支持和審核下，共同建立道地藥材趁鮮切制特色規范和標準，加速提高特定區域內生產、流通、使用及監管的順暢性。
參考文獻：略。
