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中醫(yī)中藥,回歸自然

關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知

發(fā)布時(shí)間2021-04-30 10:16 點(diǎn)擊:718 發(fā)布者:管理員

來源:國家藥典委員會(huì)   

 

各有關(guān)單位:   


  經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),首批160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已正式頒布,將于2021111日正式實(shí)施,現(xiàn)在我委網(wǎng)站予以轉(zhuǎn)發(fā),并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:


  一、按照《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》第一條“中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇”的要求,其標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現(xiàn)行版《中國藥典》中藥飲片的規(guī)定執(zhí)行。


  二、標(biāo)準(zhǔn)正文中特征圖譜項(xiàng)所附對(duì)照?qǐng)D譜,下方標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)研究及復(fù)核中用到的色譜柱供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)參考使用。標(biāo)準(zhǔn)正文中亦采用對(duì)照藥材或?qū)φ诊嬈鲭S行參照物,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中應(yīng)綜合研判。


  附件:160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)




業(yè)務(wù)綜合處 

2021年429


                                     

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