關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知
來源:國家藥典委員會(huì)
各有關(guān)單位:
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),首批160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已正式頒布,將于2021年11月1日正式實(shí)施,現(xiàn)在我委網(wǎng)站予以轉(zhuǎn)發(fā),并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、按照《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》第一條“中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇”的要求,其標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現(xiàn)行版《中國藥典》中藥飲片的規(guī)定執(zhí)行。
二、標(biāo)準(zhǔn)正文中特征圖譜項(xiàng)所附對(duì)照?qǐng)D譜,下方標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)研究及復(fù)核中用到的色譜柱供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)參考使用。標(biāo)準(zhǔn)正文中亦采用對(duì)照藥材或?qū)φ诊嬈鲭S行參照物,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中應(yīng)綜合研判。
附件:160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
業(yè)務(wù)綜合處
2021年4月29日
識(shí)別二維碼下載各附件
001.巴戟天配方顆粒.pdf
002.白芍配方顆粒.pdf
003.白鮮皮配方顆粒.pdf
004.白芷(白芷)配方顆粒.pdf
005.白芷(杭白芷)配方顆粒.pdf
006.百部(對(duì)葉百部)配方顆粒.pdf
007.百合(卷丹)配方顆粒.pdf
008.板藍(lán)根配方顆粒.pdf
009.半枝蓮配方顆粒.pdf
010.薄荷配方顆粒.pdf
011.北柴胡配方顆粒.pdf
012.補(bǔ)骨脂配方顆粒.pdf
013.側(cè)柏葉配方顆粒.pdf
014.燀苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf
015.燀桃仁(桃)配方顆粒.pdf
016.炒白芍配方顆粒.pdf
017.炒苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf
018.炒萊菔子配方顆粒.pdf
019.炒牛蒡子配方顆粒.pdf
020.炒桃仁(桃)配方顆粒.pdf
021.炒王不留行配方顆粒.pdf
022.炒梔子配方顆粒.pdf
023.車前草(車前)配方顆粒.pdf
024.車前子(車前)配方顆粒.pdf
025.陳皮配方顆粒.pdf
026.赤芍(芍藥)配方顆粒.pdf
027.川牛膝配方顆粒.pdf
028.川射干配方顆粒.pdf
029.川芎配方顆粒.pdf
030.醋北柴胡配方顆粒.pdf
031.醋延胡索配方顆粒.pdf
032.大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf
033.大青葉配方顆粒.pdf
034.大棗配方顆粒.pdf
035.丹參配方顆粒.pdf
036.淡竹葉配方顆粒.pdf
037.當(dāng)歸配方顆粒.pdf
038.地膚子配方顆粒.pdf
039.獨(dú)活配方顆粒.pdf
040.杜仲配方顆粒.pdf
041.防風(fēng)配方顆粒.pdf
042.防己配方顆粒.pdf
043.粉葛配方顆粒.pdf
044.佛手配方顆粒.pdf
045.麩炒蒼術(shù)(北蒼術(shù))配方顆粒.pdf
046.麩炒薏苡仁配方顆粒.pdf
047.麩炒枳殼配方顆粒.pdf
048.麩炒枳實(shí)(酸橙)配方顆粒.pdf
049.甘草(甘草)配方顆粒.pdf
050.干姜配方顆粒.pdf
051.葛根配方顆粒.pdf
052.鉤藤(鉤藤)配方顆粒.pdf
053.骨碎補(bǔ)配方顆粒.pdf
054.廣金錢草配方顆粒.pdf
055.合歡花(合歡花)配方顆粒.pdf
056.合歡皮配方顆粒.pdf
057.何首烏配方顆粒.pdf
058.荷葉配方顆粒.pdf
059.厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf
060.虎杖配方顆粒.pdf
061.槐花(槐花)配方顆粒.pdf
062.槐角配方顆粒.pdf
063.黃柏配方顆粒.pdf
064.黃連(黃連)配方顆粒.pdf
065.黃芪(蒙古黃芪)配方顆粒.pdf
066.黃芩配方顆粒.pdf
067.火麻仁配方顆粒.pdf
068.雞血藤配方顆粒.pdf
069.姜厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf
070.焦山楂(山里紅)配方顆粒.pdf
071.焦梔子配方顆粒.pdf
072.金錢草配方顆粒.pdf
073.金銀花配方顆粒.pdf
074.荊芥配方顆粒.pdf
075.酒大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf
076.酒丹參配方顆粒.pdf
077.酒當(dāng)歸配方顆粒.pdf
078.酒黃芩配方顆粒.pdf
079.酒女貞子配方顆粒.pdf
080.酒萸肉配方顆粒.pdf
081.菊花配方顆粒.pdf
082.苦參配方顆粒.pdf
083.苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf
084.款冬花配方顆粒.pdf
085.萊菔子配方顆粒.pdf
086.靈芝(赤芝)配方顆粒.pdf
087.龍膽(龍膽)配方顆粒.pdf
088.蜜百部(對(duì)葉百部)配方顆粒.pdf
089.蜜百合(卷丹)配方顆粒.pdf
090.蜜槐角配方顆粒.pdf
091.蜜款冬花配方顆粒.pdf
092.蜜枇杷葉配方顆粒.pdf
093.蜜桑白皮配方顆粒.pdf
094.蜜旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf
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096.墨旱蓮配方顆粒.pdf
097.牛蒡子配方顆粒.pdf
098.牛膝配方顆粒.pdf
099.女貞子配方顆粒.pdf
100.枇杷葉配方顆粒.pdf
101.蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒.pdf
102.前胡配方顆粒.pdf
103.秦艽(粗莖秦艽)配方顆粒.pdf
104.秦皮(尖葉白蠟樹)配方顆粒.pdf
105.肉桂配方顆粒.pdf
106.桑白皮配方顆粒.pdf
107.桑寄生配方顆粒.pdf
108.桑葉配方顆粒.pdf
109.桑枝配方顆粒.pdf
110.山萸肉配方顆粒.pdf
111.山楂(山里紅)配方顆粒.pdf
112.射干配方顆粒.pdf
113.升麻(大三葉升麻)配方顆粒.pdf
114.生姜配方顆粒.pdf
115.生地黃配方顆粒.pdf
116.首烏藤配方顆粒.pdf
117.熟大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf
118.熟地黃配方顆粒.pdf
119.燙骨碎補(bǔ)配方顆粒.pdf
120.桃仁(桃)配方顆粒.pdf
121.天花粉(栝樓)配方顆粒.pdf
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123.土茯苓配方顆粒.pdf
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128.夏枯草配方顆粒.pdf
129.香櫞(香圓)配方顆粒.pdf
130.續(xù)斷配方顆粒.pdf
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132.旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf
133.延胡索配方顆粒.pdf
134.鹽補(bǔ)骨脂配方顆粒.pdf
135.鹽車前子(車前)配方顆粒.pdf
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137.鹽黃柏配方顆粒.pdf
138.鹽菟絲子(南方菟絲子)配方顆粒.pdf
139.鹽續(xù)斷配方顆粒.pdf
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143.茵陳【濱蒿(綿茵陳)】配方顆粒.pdf
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148.澤瀉(澤瀉)配方顆粒.pdf
149.知母配方顆粒.pdf
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152.枳實(shí)(酸橙)配方顆粒.pdf
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155.炙甘草(甘草)配方顆粒.pdf
156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒.pdf
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158.紫花地丁配方顆粒.pdf
159.紫蘇子配方顆粒.pdf
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